Process Solutions
Individuelle Qualifizierungs- und Validierungskonzepte.
Process Solutions
Individuelle Qualifizierungs- und Validierungskonzepte.
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Individuelle Qualifizierungs- und Validierungskonzepte.
Unsere Zielsetzung: die bestmögliche Unterstützung für weltweit sicheres, verlässliches und bezahlbares Herstellen von Medikamenten und Impfstoffen.
Maßnahmen und Dokumentationen — individuell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten.
Wir entwickeln individuelle Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, die auf Ihren spezifischen Richtlinien und Bestimmungen aufbauen und dabei aktuelle Qualitätsstandards einhalten. Gerne unterstützen wir Sie sowohl bei der Durchführung qualitätsrelevanter Maßnahmen inklusive der Erstellung von Dokumentationen nach GMP-Standards, als auch bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen.
Leistungsportfolio
- Erstellung von Master- und Prüfplänen
- Designqualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Funktionsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
- Qualifizierung von Prozessanlagen zur Herstellung flüssiger, halbfester und fester Darreichung
- Qualifizierung von Sterilisationsanlagen (Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, etc.)
